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AUTHOR
Catherine Atlan
INFLUENCE OF ISLET TRANSPORTATION ON PANCREATIC ISLET ALLOTRANSPLANTATION IN TYPE 1 DIABETIC PATIENTS WITHIN THE SWISS-FRENCH GRAGIL NETWORK
The influence of islet transportation on pancreatic islet allotransplantation in type 1 diabetic patients was evaluated within the GRAGIL network.From December 2001 to April 2003, 16 human pancreatic islet transplants were performed in 9 type 1 diabetic patients with an established kidney graft (functioning for at least 6 months) in four centers of the GRAGIL network. Islet isolation was performed in a core laboratory in Geneva, and the islet preparations were shipped by ambulance to each center for transplantation. One month after transplantation, the efficiency of the graft was assessed according to islet transportation time (ITT): ITT less than 2 hours (group 1, n=5), and ITT greater tha…
Avis de l'Anses relatif à l'actualisation de la méthode d'imputabilité des signalements d'effets indésirables de nutrivigilance
A l’instar des autres systèmes de vigilance français et compte tenu de l’importance des conséquences en matière de santé et des décisions industrielles qui en découlent, l’analyse de la relation de causalité entre un produit visé par le dispositif national de nutrivigilance et l’effetindésirable déclaré doit être réalisée avec une méthode d’analyse appropriée et objective. Cette méthode dite « méthode d’imputabilité de nutrivigilance » estime le degré de causalité, d’un ou de plusieurs produits dans la survenue de l’effet indésirable déclaré, de manière standardisée, permettant d’éliminer les divergences d’opinion pouvant exister entre plusieurs observateurs. De telles méthodes sont couramm…