Adopsjon og anvendbarhet for mobil IKT i kalibreringsprosesser ved Amersham Health AS

2003

Masteroppgave i informasjons- og kommunikasjonsteknologi 2003 - Høgskolen i Agder, Grimstad Gjennom Amersham konsernet er Amersham Health AS (Lindesnes fabrikker) pålagt å kvalitetssikre sine produksjonslinjer, etter krav fra det amerikanske Food and Drug Administration (FDA). Kvalitetssikringen setter krav til hvordan produksjonsprosessene utføres, kontrolleres og dokumenteres. For å imøtekomme kravene, har Amersham Health AS (AH) anskaffet en databaseløsning fra Honeywell Loveland – DocuMint. Databaseløsningen er på forhånd godkjent etter Code of Federal Regulation (CFR) 21 part 11, som omhandler krav til digital signatur, lagring og sporing. AH innførte Honeywell 2020 System kalibrator (…