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AUTHOR
Salvador Sagrado Vives
Evaluation of enantioselective binding of fluoxetine to human serum albumin by ultrafiltration and CE - Experimental design and quality considerations
Several pharmacokinetic processes are affected by enantioselectivity (ES). At the level of distribution, protein binding (PB) is one of the most important. The enantioselective binding of fluoxetine (FLX) to HSA has been evaluated in this work by ultrafiltration of FLX–HSA mixtures and chiral analysis of unbound fractions by EKC-CD. PB, affinity constants (K) and ES were obtained for both enantiomers of FLX. In order to improve the consistency of the estimations, the evaluation of affinity constants of each enantiomer was performed using two designs, one keeping constant the total concentration of protein and varying the total concentration of the enantiomers, and the other in the opposite …
Calidad, Validación de métodos, Control de calidad, Incertidumbre, Acreditación de laboratorios
Describir e ilustrar con un ejemplo el procedimiento a seguir para armonizar tres procesos internos de calidad, relacionados con un método de análisis, en el laboratorio de ensayo, LE: Validación de la exactitud, Control de calidad y Expresión de la incertidumbre. Además, la Guía se ha diseñado para que el usuario (estudiante o profesional) alcance competencias y cualificación suficiente para ejecutar correctamente un documento del sistema de calidad del LE y poder cumplimentar un registro de validación de manera conforme. Finalmente, la Guía (en sí misma, junto al resto de documentos que la componen) pretende servir de orientación didáctica al usuario sobre algunos aspectos clave de un sis…