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Seguridad y efectividad del oxihidróxido sucroférrico en pacientes españoles en diálisis: subanálisis del estudio VERIFIE

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Resumen Antecedentes y objetivo En este estudio presentamos los resultados del subgrupo de pacientes espanoles del estudio VERIFIE, primer estudio postautorizacion prospectivo que evalua la seguridad y efectividad a largo plazo del oxihidroxido sucroferrico (OHS) en pacientes en dialisis con hiperfosfatemia durante la practica clinica habitual. Pacientes y metodos Se incluyeron pacientes en hemodialisis y dialisis peritoneal con indicacion de tratamiento con OHS. La duracion del seguimiento fue de 12 a 36 meses desde el inicio del tratamiento con OHS. Las variables primarias de seguridad fueron la incidencia de reacciones adversas a medicamentos, eventos medicos de interes especial y variaciones en los parametros del hierro. La efectividad del OHS se evaluo mediante el cambio en los niveles de fosforo serico. Resultados Se reclutaron 286 pacientes y se analizaron los datos de 282. De estos 282 pacientes, 161 (57,1%) abandonaron el estudio de manera prematura y un 52,5% recibieron tratamiento concomitante con otros captores de fosforo. Un 35,1% reportaron reacciones adversas a medicamentos y la mayoria fueron de tipo gastrointestinal (77,1%) y de intensidad leve/moderada (83,7%). Un 14,2% de los pacientes presentaron eventos medicos de interes especial, de los que el 93,7% fueron leves/moderados. Se observo un incremento de la ferritina (386,66 vs. 447,55 ng/mL; p = 0,0013) y saturacion de la transferrina (28,07 vs. 30,34%; p = 0,043) desde el inicio hasta la ultima visita. Los niveles de fosforo serico disminuyeron progresivamente desde 5,69 mg/dL al inicio hasta 4,84 mg/dL en la ultima visita (p  Conclusiones El OHS presento un perfil de efectividad favorable, un perfil de seguridad similar al observado en el estudio internacional con una mayoria de efectos adversos de severidad leve/moderada, y un numero reducido de comprimidos diarios en pacientes espanoles en dialisis.