6533b7d1fe1ef96bd125bc98

RESEARCH PRODUCT

Fenibuta piemaisījumu kvantitatīvas noteikšanas metodes optimizācija un validācija

Patrīcija Kokina

subject

FENIBUTS PHENIBUTPIEMAISĪJUMU NOTEIKŠANAS OPTIMIZĀCIJA OPTIMIZATION OF IMPURITY DETERMINATION METHODAUGSTI EFEKTĪVĀ ŠĶIDRUMA HROMATOGRĀFIJA HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY4-FENIL-2-PIRROLIDONS 4-PHENYL-2- PYRROLIDONEĶīmija4-AMINO3-FENILBUTĀNSKĀBES ETILESTERA HIDROHLORĪDS 4-AMINO3-PHENYLBUTANOIC ACID ETHYL ESTER HYDROCHLORIDE

description

Kokina. P., zinātniskie vadītāji: Dr. ķīm. V. Bartkevičs (LU), Dr. ķīm. A. Bolotin (AS Olainfarm). Maģistra darbs, 147 lappuses, 184 attēli, 75 tabulas, 15 literatūras avoti, 16 pielikumi. Latviešu valodā. Maģistra darbā ir veikta divu piemaisījumu(4-amino-3-fenilbutānskābes etilestera hidrohlorīds un 4-fenil-2-pirrolidons) kvantitatīvas noteikšanas analīzes metodes optimizācija un validācija farmaceitiskā preperāta Noofen® aktīvajai farmaceitiskai vielai (AFV) fenibuts. Metodes optimizācija un validācija bija nepieciešama farmaceitiskā preparāta Noofen® kvalitātes kontroles vajadzībām. Fenibuta paraugi tika analizēti ar augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH). Optimizācija tika vērsta uz analīzes metodes ilguma samazināšanu, saglabājot nepieciešamās sistēmas derīguma pārbaudes prasības. Validācijas gaitā tika pētīti šādi validācijas kritēriji – specifiskums, šķīdumu stabilitāte, zemākā detektēšanas robeža (LOD), zemākā kvantificēšanas robeža (LOQ), linearitāte, darba koncentrācijas diapazons, pareizība (atkārtojamība), precizitāte, starpposma pareizība un robustums.

yearjournalcountryeditionlanguage
2021-01-01
https://dspace.lu.lv/dspace/handle/7/56573