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L’échantillon généraliste des bénéficiaires : un outil pour l’évaluation du risque vaccinal ?

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Introduction Les bases de donnees medico-administratives sont de plus en plus utilisees pour evaluer le risque vaccinal. L’echantillon generaliste des beneficiaires (EGB) a ete cree a partir de celle de l’Assurance-maladie par echantillonnage au 1/97 e de la population francaise. L’objectif de l’etude est de calculer pour differentes associations effet indesirable/vaccin un nombre de cas necessaires et de comparer ces effectifs avec ceux disponibles dans l’EGB. Methodes L’analyse en serie de cas est une approche frequemment utilisee pour ce type d’etude. Les effectifs ont ete calcules dans ce cadre, avec et sans prise en compte de l’effet âge. Pour l’association convulsion febrile (CF)/vaccin « rougeole-oreillon-rubeole » (ROR), la probabilite d’etre expose au ROR et les effets de l’âge de 8 mois a 2 ans ont ete calculees pour des classes d’âge de 60 jours, a partir de l’EGB. Resultats Au total, 3819 cas de CF sont necessaires pour estimer une incidence relative (IR) de 1,6 dans la periode [6–11] jours apres vaccination, avec une puissance de 80 %. En l’absence d’effet âge, 3062 cas seraient necessaires ; ce nombre tomberait a 387 pour une IR de 3. L’EGB en compte en moyenne 53 par an. Les autres associations testees (purpura thrombopenique idiopathique/ROR, syndrome de Guillain-Barre/vaccin grippal, paralysie faciale a frigore/vaccin grippal) necessitent des effectifs de meme ordre. Discussion L’EGB apparait comme un outil peu adapte a l’evaluation du risque vaccinal sauf dans le cas d’un risque eleve.