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Mejores medicamentos para los niños: La iniciativa pediátrica europea cumple 5 años

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h ( q d s s p r d Como consecuencia del «desastre de la talidomida», se hizo patente la necesidad de disponer de informacion sobre los efectos de los medicamentos en los ninos, pero transcurrieron casi 30 anos desde que en 1968 H. Shirkey calificara a los pacientes pediatricos como huerfanos terapeuticos hasta que los Estados iniciaron acciones efectivas para promover la investigacion de medicamentos pediatricos. El primer documento en Estados Unidos (Best Pharmaceuticals for Children Act) se aprobo en 1997 y el reglamento europeo 1901/2006 sobre uso de medicamentos en pediatria en diciembre del 2006. El reglamento entro en vigor en enero de 2007, pero algunos articulos se aplicaron mas tarde. En concreto, el articulo 8 sobre los requisitos para la autorizacion de comercializacion no fue efectivo hasta enero del 2009. Desde entonces se ha creado el Comite Pediatrico y se han creado mecanismos y fuentes de financiacion para el desarrollo de investigacion clinica pediatrica de calidad1. La Comision Europea ha publicado un informe sobre la aplicacion del reglamento durante los primeros 5 anos de vigencia, que ha titulado «Mejores medicamentos pediatricos. Del concepto a la realidad»2. En la introduccion se advierte de que se trata de un informe intermedio, ya que debido al ciclo de desarrollo de los medicamentos seran necesarios al menos 10 anos para poder evaluar plenamente