6533b833fe1ef96bd129c633

RESEARCH PRODUCT

2,4 - dibrom - 6 - [cikloheksil(metil)amino]metilanilīna sīrupa 8 mg/5mL ražošanas tehnoloģijas un analītisko metožu izstrāde un validācija

subject

description

Klepus ir viens no labākajiem organisma aizsargmehānismiem. Tas ir dabisks veids, kā organisms rūpējas par kakla un elpceļu tīrību. Kad elpceļi tiek kairināti, signāls nonāk klepus centrā, kas atrodas galvas smadzenēs. Viens no pazīstamākajiem pretklepus līdzekļiem ir 2, 4 – dibrom – 6 – [cikloheksil(metil)amino]metil anilīns jeb bromheksīna, kurš pieejams gan sīrupu veidā, gan tablešu formā. Bromheksīna pieskaitīts pie terapeitiskās grupas, kuras ārstē elpceļu slimības, kurām raksturīgas produktīvs, klepus ar viskozām krēpām. Latvijas farmaceitiskie uzņēmumi ražo šādas zāļu formas, taču lai produkcija būtu piemērota gan bērniem un pieaugušajiem ir jāizstrādā atšķirīgas koncentrācijas. Pašreiz Latvijā ir pieejama AS “Grindeks” produkcija tabletēs ar bromheksīna hidrohlorīdu koncentrācijā 4 mg un 8 mg, taču sīrups pieejams tikai 4 mg/5 mL koncentrācijā. Lai AS “Grindeks” produktu portfelis būtu pievilcīgs citiem Pasaules reģioniem ir nolemts paplašināt sīrupu ražošanas līniju ar 8 mg/5 mL. Darba mērķis bija izstrādāt izstrādāt 2, 4 – dibrom – 6 – [cikloheksil(metil)amino]metil anilīna jeb bromheksīna sīrupa ražošanas tehnoloģiju, veikt izstrādātai tehnoloģijai ražošanas validāciju un izstrādāt analītiskās metodes produkta kvalitātes novērtēšanai.