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RESEARCH PRODUCT

Análisis de resultados del Programa Externo de Control de Calidad SEIMC de carga viral del VIH-1 y del VHC. Año 2007

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Fundamentos La determinacion de la carga viral de los virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y de la hepatitis C (VHC) constituye una labor primordial del laboratorio de microbiologia molecular, por su valor pronostico y como guia en el tratamiento. Es crucial que el laboratorio disponga de herramientas para garantizar la fiabilidad de sus resultados. Se presentan el analisis del Programa de Control de Calidad SEIMC de carga viral de ambos virus remitido durante el ano 2007. Metodos y resultados En el control de VIH se remitieron 5 estandares, de los que uno (plasma humano seronegativo) no contenia el virus, y los otros consistian en plasma de 3 pacientes viremicos distintos en un intervalo de concentraciones de 2-5 log10 copias/ml; 2 de ellos eran identicos, con el fin de analizar la repetitividad. La especificidad fue buena por todos los metodos comerciales, y solo 2 de 75 resultados fueron falsos positivos. Una parte importante de los laboratorios obtuvo resultados fuera de limites (media ± 0,2 log10 copias/ml), dependiendo del estandar y del metodo empleado, en promedio el 20%. Se detectaron errores atribuibles a la transcripcion de los resultados analiticos. La repetitividad tambien fue aceptable, pero en torno al 15% de los laboratorios no supero esta evaluacion. En el control de VHC se remitieron 2 estandares con diferente contenido del virus. La mayor parte de los participantes (94,6%) obtuvo resultados dentro de los limites de la media ± 1,96 DE log10 UI/ml, y la variabilidad interlaboratorio fue inferior a 0,5 unidades logaritmicas para ambos estandares y con los distintos metodos. Conclusiones Estos resultados refuerzan la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analiticos, incluyendo la fase postanalitica. Debido a la notable variabilidad interlaboratorio, es aconsejable utilizar un mismo metodo y el mismo laboratorio en el seguimiento de los pacientes.