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RESEARCH PRODUCT

Le comprimé d’immunothérapie sublinguale acariens SQ est efficace dans le traitement de l’asthme allergique ; résultats de l’essai de phase III MITRA

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Introduction Les allergenes d’acariens domestiques sont associes a une pathologie respiratoire persistante. La rhinite allergique et l’asthme allergique (AA) coexistent frequemment. L’immunotherapie a le potentiel de modifier la cause de la maladie sous-jacente. Nous rapportons ici l’efficacite du comprime acarien d’immunotherapie sublinguale (ITSL) SQ-HDM (ALK, Danemark) sur le controle de l’asthme allergique aux acariens (AAA). Methodes L’essai europeen randomise en double aveugle controle par placebo MITRA (EudraCT 2010-018621-19) a inclus 834 sujets de 13 pays, ayant a l’inclusion un asthme allergique depuis plus d’un an, des tests de sensibilisation aux acariens positifs et un asthme mal controle par corticosteroides inhales (CSI ; budesonide 400–1200 μg ou equivalent). Ils ont ete randomises 1:1:1 avec un placebo ou le comprime dose a 6 ou 12 SQ-HDM quotidiennement pendant 18 mois au plus. Apres 7 a 12 mois, les CSI ont ete reduits de 50 % pendant 3 mois, puis de 100 % les 3 derniers mois. Le critere principal etait le rapport de risque (HR) d’exacerbation moderee ou severe d’asthme au cours de la periode de reduction des CSI, mesure par le delai d’apparition de la premiere exacerbation. Resultats Le comprime d’ITSL SQ-HDM a eu un effet statistiquement significatif dans l’AAA. L’analyse principale (population totale d’analyse avec imputation multiple des donnees manquantes) a montre une reduction du risque de 31 % (HR = 0,69, p  = 0,027) avec 12 SQ-HDM. Pour les donnees observees, la reduction du risque avec 12 SQ-HDM etait de 34 % (HR = 0,66, p  = 0,017). Le traitement a ete bien tolere. Le profil de tolerance etait favorable chez ces sujets souffrant d’asthme mal controle, sans effet indesirable severe systemique ou respiratoire. Conclusion Pour la premiere fois, il a ete ainsi demontre que le comprime d’ITSL SQ-HDM ameliorait le controle de l’asthme grâce a une reduction cliniquement significative du risque d’exacerbation moderee ou severe lors de la reduction des CSI. Le profil de tolerance etait compatible avec une administration a domicile.