6533b85ffe1ef96bd12c15fd

RESEARCH PRODUCT

Aktīvo farmaceitisko vielu ķīmiskās struktūras ietekme uz gatavo zāļu formu mikrobioloģiskās tīrības analītiskās metodes izvēli.

subject

description

Farmaceitiskā mikrobioloģija ir viena no bioloģijas specifiskām nozarēm, kas galvenokārt atbild par gatavo produktu mikrobioloģisko tīrumu. Produkcijas piesārņojums var negatīvi ietekmēt pacienta veselību, līdz ar to ir nepieciešami sterilitātes testi. Šīm nolūkam tiek izveidota monitoringa programma, kas iekļauj sevī telpu un aprīkojumu mazgāšanu, personāla uzraudzību, ūdens un izejvielu mikrobioloģiskās kvalitātes uzraudzību. Darbā tika pētītas vairākas neantibiotisku līdzekļu grupas tādas kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un anestētiķi, bet īpaša uzmanība tika pievērsta produktiem, kuri iedarbojas uz cilvēka centrālo nervu sistēmu. Vispirms tika izvirzītas optimālas metodes aerobo baktēriju un mikroskopisko sēņu atgūšanai sešiem produktiem: Amitriptilina HCl 50mg tabletes, Memantine HCl 10mg tabletes, Alprazolam 1mg tabletes, Clozapine 100mg tabletes, Venlafaxine 75mg tabletes, Lamotrigine 200 mg tabletes. Iegūtie rezultāti norāda, ka nav tiešas sakarības starp molekulas struktūru un metodes modifikāciju, ka arī ne visiem produktiem ir piemērotas aprakstītās Eiropas Farmakopejas metodes kopējo aerobu un mikroskopisko sēņu skaita noteikšanai. Atslēgas vārdi: farmaceitiskā mikrobioloģija, monitorings, test-mikroorganismi, Eiropas Farmakopeja, atgūšana.