6533b884fe1ef96bd12dea53

RESEARCH PRODUCT

Inovatīvs diabētisko pēdu čūlu ārstējošs medikaments asinsvadu ķirurģijas praksē

subject

description

Hroniski dzīstošas brūces cukura diabēta pacientiem ir relatīvi bieži sastopamas, ir invalidizējošas un uzrāda tendenci uz lēnu un nepietiekamu dzīšanu, un var novest pie ekstremitāšu vai pat dzīvību apdraudošām komplikācijām, kā osteomielīts, rozes infekcijas (lat. erysipelas) un sepses. Jaunā, neorganiskā, sintētiskā viela Diperoksohlorskābe (DPOCI) atšķaidījumā ar fizioloģisko šķīdumu, topiski lietota, pārsienot brūci ar mitru pārsēju diabētiskās pēdas čūlai, uzrāda uzlabotu brūces dzīšanu konsekventi piecos secīgos prospektīvos kontrolētos pētījumos. DPOCI pārākums hroniski nedzīstošu brūču dzīšanā ātrāk un efektīvāk, lielā mērā tiek uzskatīts dēļ tā duālā darbības mehānisma. Pētījuma mērķis Pētījuma mērķis ir demonstrēt DPOCI dzīšanu veicinošo iedarbību pie diabētisko pēdu čūlām, un izvērtēt medikamenta efektivitāti un drošumu. Metodes Multicentrisks, randomizēts, retrospektīvs, dubult - akls, standarta mitras brūces pārsēja kontrolēts, efektivitāti un drošumu noskaidrojošs, salīdzinošs pētījums ar DPOCI (DermaPro®) šķīduma piesūcinātu kokvilnas marles pārsēju pacientiem ar hroniski nedzīstošām diabētisko pēdu čūlām. Divos pētījumu centros: Paula Stradiņa Klīniskās Universitātes slimnīcas 24.nodaļā (Asinsvadu ķirurģijas centrā) un Daugavpils slimnīcas 2.ķirurģijas nodaļā no 2018.gada augusta līdz 2019.gada maijam, kurā tika atlasīti pacienti ar hroniski nedzīstošām un >4 nedēļām nesekmīgi ārstētām čūlām, pēc specifiski šim pētījumam izstrādātiem iekļaušanas un izslēgšanas kritērijiem. Pacienti tika randomizēti un sadalīti divās grupās, ik nedēļu saņemot attiecīgās aplikācijas: 1.grupa – DPOCI šķīdumu; 2.grupa – kontroles grupa, saņemot mitru brūces pārsēju (Hartmann® Hydrosorb Comfort). Pacienti ik nedēļu ieradās ambulatori uz attiecīgo centru diabēta pēdas čūlas (DPČ) stāvokļa novērtēšanai un, no čūlas laukuma (cm2) atkarīgā, iknedēļas izmeklējamā produkta iepakojuma saņemšanai(0.2 ml/cm2). Pacientu vispārējais stāvoklis un čūlas dzīšanas efektivitāte, iespējamās blaknes tika izvērtētas reizi nedēļā, līdz čūla slēdzās, bet ne ilgāk kā trīs mēnešus. Iegūto datu statistiskā apstrāde tika veikta ar SPSS programmatūru. Rezultāti Pētījuma dalību kopumā uzsāka 40 pacienti. 16 (40%) no tiem dalību pētījumā veica Paula Stradiņa Klīniskās Universitātes slimnīcas 24.nodaļā (Asinsvadu ķirurģijas centrā), bet 24 (60%) Daugavpils slimnīcas 2. ķirurģijas nodaļā. No tiem 23 (57%) vīrieši un 17 (43%) sievietes. Pacientu vidējais vecums 63.7 (37 - 82) gadi. Visiem pacientu bija diagnosticēts cukura diabēts, ar vidējo 16.5 (SD=12.02) CD ilgumu gados un tie tika sadalīti divās grupās: 1.grupa – DPOCI šķīdumu saņemošā (n=30, 75%) un 2. – kontroles grupa (10, 25%). 14 (35%) smēķēja, vai reiz bija smēķētāji, ar mediāno 15.0 (5.8 – 19) paciņu gadu ilgumu, bet 26 (65%) nesmēķēja. Uzsākot dalību pētījumā, DPOCI grupā mediānais DPČ laukums bija 3.8 (2.31 – 7.83 cm2)