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Desarrollo de métodos de disolución con capacidad predictiva del rendimiento in vivo de formulaciones farmacéuticas
2019
Los estudios de bioequivalencia permiten el desarrollo de medicamentos genéricos como una vía sustentable para el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad. El Sistema de Clasificación Biofarmacéutico (SCB), estableció los factores que determinan la absorción de fármacos por vía oral, con grandes beneficios desde el punto de vista económico y ético. La presente investigación tiene por objetivo desarrollar metodologías in vitro e in situ que permitan predecir el desempeño in vivo de formas farmacéuticas que contienen fármacos de la clase 2 del SCB. Se estudiaron formulaciones sólidas orales de liberación inmediata de candesartán cilexetilo (CDT), valsartán (VAL) y clonazepam (CLZ)…
Toward Mechanistic Design of Surrogate Buffers for Dissolution Testing of pH-Dependent Drug Delivery Systems
2020
The in vivo dissolution of enteric-coated (EC) products is often overestimated by compendial in vitro dissolution experiments. It is of great interest to mimic the in vivo conditions as closely as possible in vitro in order to predict the in vivo behavior of EC dosage forms. The reason behind this is the overly high buffering capacity of the common compendial buffers compared to the intestinal bicarbonate buffer. However, a bicarbonate-based buffer is technically difficult to handle due to the need for continuous sparging of the media with CO2 to maintain the desired buffer pH. Therefore, bicarbonate buffers are not commonly used in routine practice and a non-volatile alternative is of inte…
Dissolution behavior of co-amorphous amino acid-indomethacin mixtures: The ability of amino acids to stabilize the supersaturated state of indomethac…
2017
Article