Impact of Legislative Changes on the Availability of Medicines and Pharmacovigilance Activities

Zāļu pieejamība ir vispārējas cilvēktiesības, tomēr tā joprojām saglabājas globāla problēma. Šajā pētījumā par objektu izvēlēts Latvijas lielākās kaimiņvalsts – Krievijas Federācijas (KF) – zāļu normatīvais regulējums, kurā 2010. gadā notika radikālas izmaiņas, kas noveda pie papildu administratīvā sloga un ietekmes uz zāļu pieejamību un farmakovigilances aktivitātēm. Tā kā Latvijas farmaceitiskajiem uzņēmumiem un citu Eiropas Savienības (ES) valstu zāļu ražotājiem KF tirgus ir nozīmīgs, tiem būtu noderīgi iegūt zinātnisku ieskatu zāļu reģistrāciju regulējošos procesos kas palīdzētu uzlabot to darbību. Pētījums ir nozīmīgs arī valsts iestāžu darbiniekiem, lai paredzētu sekas un plānotu norm…