Produktion von PET-Radiopharmaka für den klinischen Gebrauch am Beispiel des MVZ-DTZ Berlin

2013

PET-Radiopharmaka gehoren heute zum Repertoire der modernen Nuklearmedizin, auch wenn die Verfugbarkeit dieser Verbindungen fur den niedergelassenen Nuklearmediziner in mehrfacher Hinsicht auserordentlich eingeschrankt ist. Die Verfugbarkeit wird mit dem Inkrafttreten der 15. Novelle des AMG neu geregelt. Durch das Wegfallen des ehemaligen § 4a Satz 1 Nr. 3 fallen Herstellung und Anwendung dieser Praparationen nun unter den Geltungsbereich des AMG und die damit verbundenen Tatigkeiten sind nach § 67 Abs. 2 bei der zustandigen Genehmigungsbehorde anzeigepflichtig. Aus der geschilderten Situation ergibt sich die Notwendigkeit der Entwicklung einer Eigenherstellung von Radiopharmaka unter Prax…