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RESEARCH PRODUCT

Produktion von PET-Radiopharmaka für den klinischen Gebrauch am Beispiel des MVZ-DTZ Berlin

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PET-Radiopharmaka gehoren heute zum Repertoire der modernen Nuklearmedizin, auch wenn die Verfugbarkeit dieser Verbindungen fur den niedergelassenen Nuklearmediziner in mehrfacher Hinsicht auserordentlich eingeschrankt ist. Die Verfugbarkeit wird mit dem Inkrafttreten der 15. Novelle des AMG neu geregelt. Durch das Wegfallen des ehemaligen § 4a Satz 1 Nr. 3 fallen Herstellung und Anwendung dieser Praparationen nun unter den Geltungsbereich des AMG und die damit verbundenen Tatigkeiten sind nach § 67 Abs. 2 bei der zustandigen Genehmigungsbehorde anzeigepflichtig. Aus der geschilderten Situation ergibt sich die Notwendigkeit der Entwicklung einer Eigenherstellung von Radiopharmaka unter Praxisbedingungen. Das MVZ-DTZ Berlin ist diesen Weg gemeinsam mit dem Institut fur Kernchemie der Universitat Mainz gegangen. Im Ergebnis kann nach einer Betriebsdauer von 2 Jahren auf eine erfolgreiche und zuverlassige Versorgung der Patienten des MVZ-DTZ Berlin verwiesen werden. Dank dieser Zuverlassigkeit in der eigenen Herstellung hat das MVZ-DTZ Berlin nun auch den Schritt zur Strahlentherapie begonnen. Hier sollen weitere 18 F-Radiopharmaka wie beispielsweise 18 F-FLT zur Therapieplanung in die Produktpalette aufgenommen werden. Damit sind alle praktischen und juristischen Rahmenbedingungen fur die qualitativ hochwertige und langfristige Betreuung unserer Patienten gegeben.