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Estrategia invasiva frente a conservadora en pacientes frágiles con IAMSEST. Diseño del ensayo clínico MOSCA-FRAIL

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Resumen Introduccion y objetivos Aunque las guias de practica clinica recomiendan una estrategia invasiva para el infarto agudo de miocardio sin elevacion del segmento ST (IAMSEST), en la practica clinica esta estrategia se infrautiliza en ancianos fragiles. Ademas estos enfermos habitualmente quedan excluidos de los ensayos clinicos, por lo que la evidencia es escasa. Nuestra hipotesis es que una estrategia invasiva para el anciano con fragilidad y IAMSEST mejorara el pronostico. Metodos Se trata de un estudio prospectivo, multicentrico y aleatorizado que compara una estrategia invasiva frente a una conservadora en ancianos fragiles con IAMSEST. Los criterios de inclusion son: IAMSEST, edad ≥ 70 anos y fragilidad definida por al menos 4 criterios de la escala Clinical Frailty Scale. Se aleatorizara a los participantes a una estrategia invasiva (coronariografia y revascularizacion si se considera anatomicamente indicada) o conservadora (tratamiento medico y coronariografia solo en caso de inestabilidad clinica persistente). El objetivo principal sera el numero de dias vivo fuera del hospital durante el primer ano. El objetivo coprincipal sera el tiempo hasta la presentacion de muerte cardiovascular, reinfarto agudo de miocardio o revascularizacion tras el alta. El tamano de la muestra estimado es de 178 pacientes (89 por grupo), asumiendo un incremento del 20% en la proporcion de dias vivo fuera del hospital con la estrategia invasiva. Resultados Los resultados del estudio aportaran informacion novedosa para el tratamiento del anciano fragil con IAMSEST. Conclusiones Nuestra hipotesis es que una estrategia invasiva mejorara el pronostico de los pacientes ancianos fragiles con IAMSEST. Si esta hipotesis se confirmara, la situacion de fragilidad no deberia disuadir al cardiologo de indicar un tratamiento invasivo. Ensayo registrado en ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT03208153 ).