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Efecto pronóstico de una estrategia terapéutica guiada por los valores del antígeno carbohidrato 125 (CHANCE-HF). Diseño del estudio

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Resumen Introduccion y objetivos La morbilidad y la mortalidad despues de un ingreso por insuficiencia cardiaca aguda siguen siendo extremadamente elevadas. En este contexto, se ha demostrado que las concentraciones plasmaticas del antigeno carbohidrato 125 muestran correlacion con la gravedad de la sobrecarga hidrica y el riesgo de muerte y reingreso. Los datos preliminares indican un posible papel del antigeno carbohidrato 125 como guia para el tratamiento. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto pronostico de una estrategia de tratamiento guiada por el antigeno carbohidrato 125 comparada con el tratamiento estandar en pacientes dados de alta recientemente tras un ingreso por insuficiencia cardiaca aguda. Metodos Ensayo clinico multicentrico, aleatorizado y a ciego simple, de evaluacion de la eficacia en pacientes recientemente dados de alta tras una insuficiencia cardiaca aguda ( II - IV de la New York Heart Association y con antigeno carbohidrato 125 > 35 U/ml. Se utilizo un esquema de aleatorizacion para asignar a los participantes (en relacion 1:1) a tratamiento guiado por el antigeno carbohidrato 125 (destinado a mantener valores normales) o tratamiento estandar. El tratamiento guiado se centra principalmente en la frecuencia de monitorizacion y ajuste de dosis de los tratamientos descongestivos y las estatinas. Hasta el 10 de diciembre de 2013, se habia incluido en el estudio a 383 pacientes. El objetivo principal era la combinacion de mortalidad por cualquier causa o rehospitalizacion por insuficiencia cardiaca aguda a 1 ano. Se planifico el analisis segun el criterio de intencion de tratar. Conclusiones El descubrimiento de estrategias terapeuticas novedosas o mejores formas de optimizar los tratamientos establecidos ha pasado a ser una prioridad de la asistencia sanitaria en la insuficiencia cardiaca. Este estudio aporta nuevos conocimientos importantes acerca del potencial del antigeno carbohidrato 125 como instrumento util para la monitorizacion y ajuste de la posologia de los tratamientos en los casos en que la utilizacion optima no esta bien definida, como ocurre con los diureticos y las estatinas. Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov numero: NCT02008110.