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Estudio de la aplicación del ganglio centinela en el diagnóstico y tratamiento del cancer de mama.

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INTRODUCCIÓN: El manejo del cáncer de mama ha sufrido modificaciones en los últimos años, tendiendo cada vez a actitudes quirúrgicas más conservadoras. Gracias al screening lo diagnosticamos precoz. Para su estadiaje los ganglios axilares son un importante factor pronóstico. Un 70% de estas linfadenectomías son negativas, aumentando la morbilidad innecesariamente. El ganglio centinela es un método mínimamente invasivo para conocer el estado axilar sin realizar linfadenectomía. Si logramos validar esta técnica un ganglio centinela negativo implicaría no realizar linfadenectomía axilar.OBJETIVOS: 1-Validar la técnica en nuestro grupo.2- Índice de Eficacia Técnica superior al 90% y de Falsos Negativos inferior al 5%.3- Estudio estadístico, utilizando la Regresión Logística simple, para detectar qué variables a nivel individual, pueden alterar los Índices diagnósticos globales.4- Análisis estadístico, utilizando la Regresión Logística múltiple, para detectar qué combinaciones de variables pueden alterar los Índices diagnósticos globales.5- Valorar, basándonos en la Sensibilidad, Especificidad, y en el Umbral de prevalencia de la enfermedad, a qué tipo de enfermas debemos aplicar la técnica.MATERIAL Y MÉTODO: Entre Marzo de 1999 y Junio de 2002, hemos seleccionado 80 pacientes, según nuestros criterios de inclusión y exclusión.2-18 horas antes de la intervención inyectamos peritumoral el trazador (Nanocoll*), en un volumen de 4ml marcado con 1mCi de Tecnecio-99. Obtenemos imágenes mediante una gammacámara que capta el isótopo, y un ordenador que procesa las señales. En quirófano mediante una sonda detectora de radiaciones gamma (Navigator*) localizamos y extirpamos el ganglio centinela, remitiéndolo a anatomía patológica para su estudio con Hematoxilina-Eosina y si precisa con Citoqueratinas.MÉTODO ESTADÍSTICO DE EVALUACIÓN:Analizamos variables para comprobar la correlación entre la anatomía patológica del ganglio centinela (GC) y de la linfadenectomía axilar. Para ello realizaremos: análisis descriptivo de las variables, cálculo de Índices diagnósticos globales (Sensibilidad, Especificidad, Cociente de Probabilidad positivo y negativo, Prevalencia de ganglios afectados axilares, y Valor Predictivo positivo y negativo), análisis multivariante utilizando la Regresión Logística simple para detectar qué variables a nivel individual pueden alterar los Índices diagnósticos globales, y múltiple para detectar qué posibles combinaciones de variables pueden alterar estos Índices. Cálculo de Umbrales de prevalencia de la enfermedad para detectar en que pacientes está indicada la técnica.RESULTADOS:Media de GC extirpados: 1,59. 1 GC en 47,5%. Eficacia técnica:93,7%.Sensibilidad:87,5%(61-98), Valor predictivo negativo(VPN):96,2%. Prevalencia general de afectación axilar en la linfadenectomía:21,3%(13-33).Regresión Logística simple: VPN en tumores 2cm 85%.Regresión Logística múltiple:VPN oscilan de 37% a 100%, VPP oscilan 23%-98%. Umbrales de prevalencia: inferior 0,8%, superior 27%.CONCLUSIONES1-En nuestro estudio, hemos obtenido unos adecuados resultados en cuanto a Eficacia técnica, y VPN.2-La biopsia del ganglio centinela, tiene una elevada precisión para la identificación de una axila negativa.3-La linfogammagrafía, ayuda a la localización intraoperatoria del ganglio centinela.4- Para evaluar una prueba diagnóstica nueva, no es suficiente calcular los resultados globales, ya que si aplicamos la Regresión Logística, comprobamos que un ganglio centinela negativo no garantiza una axila negativa en cualquier situación.5- En tumores menores de 2cm. la técnica tiene un alto Valor Predictivo negativo, por lo tanto, en estos casos está indicada la técnica. 6-Con nuestros datos, no se puede concluir, que un ganglio centinela positivo indique una axila negativa; ya que no existe ninguna combinación de variables que nos demuestre un Valor Predictivo positivo inferior al 10%. 7-Si aplicamos a nuestros datos el estudio de los Umbrales de prevalencia de la enfermedad, obtenemos un Umbral inferior de 0,8% y un Umbral superior de 27%.