Search results for "EFSA"
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Implications of the EFSA Scientific Opinion on Site Directed Nucleases 1 and 2 for Risk Assessment of Genome-Edited Plants in the EU
2021
Genome editing is a set of techniques for introducing targeted changes in genomes. It may be achieved by enzymes collectively called site-directed nucleases (SDN). Site-specificity of SDNs is provided either by the DNA binding domain of the protein molecule itself or by RNA molecule(s) that direct SDN to a specific site in the genome. In contrast to transgenesis resulting in the insertion of exogenous DNA, genome editing only affects specific endogenous sequences. Therefore, multiple jurisdictions around the world have exempted certain types of genome-edited organisms from national biosafety regulations completely, or on a case-by-case basis. In the EU, however, the ruling of the Court of J…
Risk-benefit in food safety and nutrition - outcome of the 2019 Parma Summer School
2021
Risk-benefit assessment is the comparison of the risk of a situation to its related benefits, i.e. a comparison of scenarios estimating the overall health impact. The risk–benefit analysis paradigm mirrors the classical risk analysis one: risk–benefit assessment goes hand-in-hand with risk–benefit management and risk–benefit communication. The various health effects associated with food consumption, together with the increasing demand for advice on healthy and safe diets, have led to the development of different research disciplines in food safety and nutrition. In this sense, there is a clear need for a holistic approach, including and comparing all of the relevant health risks and benefit…
La tutela dei dati scientifici nel regolamento sui novel food alla luce del regolamento in materia di health e nutritional claims.
2021
Il regolamento (UE) 2283/2015 sui novel food rappresenta un’evoluzione nella protezione dei dati scienti ci relativi ai nuovi prodotti alimentari. La normativa, sviluppata sul modello offerto dal regolamento (UE) 1924/2006 in materia di indicazioni nutrizionali e sulla salute, garantisce una protezione quinquennale dei dati scienti ci e delle prove pro- dotte dal richiedente in sede di domanda di autorizzazione di un nuovo prodotto ex art. 10 del regolamento (UE) 2283/2015. La previsione di un termine quinquennale di tutela se, secondo taluni, può risultare troppo breve per rappresentare un vero incentivo per compiere investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle imprese; d’altra parte…
Criticità della tutela dei dati scientifici nel regolamento sui nuovi alimenti anche alla luce della disciplina in materia di benessere degli animali
2021
Il regolamento (UE) 2283/2015 sui novel food rappresenta un’evoluzione nella protezione dei dati scientifici relativi ai nuovi prodotti alimentari. La normativa, sviluppata sul modello offerto dal regolamento (UE) 1924/2006 in materia di indicazioni nutrizionali e sulla salute, garantisce una protezione quinquennale dei dati scienti ci e delle prove pro- dotte dal richiedente in sede di domanda di autorizzazione di un nuovo prodotto ex art. 10 del regolamento (UE) 2283/2015. La previsione di un termine quinquennale di tutela se, secondo taluni, può risultare troppo breve per rappresentare un vero incentivo per compiere investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle imprese; d’altra part…