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AUTHOR
Norbert Donner-banzhoff
Planning and Analysis of Trials Using a Stepped Wedge Design: Part 26 of a Series on Evaluation of Scientific Publications
Background The stepped-wedge design (SWD) of clinical trials has become very popular in recent years, particularly in health services research. Typically, study participants are randomly allotted in clusters to the different treatment options. Methods The basic principles of the stepped wedge design and related statistical techniques are described here on the basis of pertinent publications retrieved by a selective search in PubMed and in the CIS statistical literature database. Results In a typical SWD trial, the intervention is begun at a time point that varies from cluster to cluster. Until this time point is reached, all participants in the cluster belong to the control arm of the trial…
Überlegungen des Expertenbeirats zu Anträgen im Rahmen des Innovationsfonds
Zusammenfassung Der Innovationsfonds schafft Anreize zur Entwicklung und Erprobung von Versorgungsinnovationen im Bereich der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) mit dem Ziel einer qualitativen Weiterentwicklung der Versorgung in Deutschland. Uber einen Zeitraum von zunachst vier Jahren (2016-19) werden jahrlich 300 Millionen Euro fur Projekte zu „Neuen Versorgungsformen“ und zur „Versorgungsforschung“ bereitgestellt. Der vom Bundesministerium fur Gesundheit (BMG) berufene zehn-kopfige Expertenbeirat begutachtet in einem formalisierten Verfahren alle Antrage anhand verschiedener Kriterien auf wissenschaftliche Gute, Innovationsgehalt, Versorgungsrelevanz und Implementierbarkeit. Das vorl…