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Evidenz für eine frühzeitige Therapie der COPD mit Tiotropium

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Hintergrund: Die Wirksamkeit von Tiotropium versus Kontrolle wurde in einer praspezifizierten Subgruppenanalyse der 4-Jahres-Studie „Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium“ bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mittleren Schweregrades (GOLD II) untersucht und erstmals den gepoolten Ergebnissen aus den schwereren Krankheitsstadien (GOLD III/IV) gegenubergestellt. Methode: Randomisierte multizentrische, doppelblinde, kontrollierte Studie mit parallelem Gruppenvergleich bei 5993 Patienten uber 4 Jahre. Die Patienten erhielten entweder Tiotropium 18 µg einmal taglich oder Plazebo. Als Endpunkte wurden der jahrliche FEV1-Abfall und weitere Lungenfunktionsparameter, der Gesundheitsstatus, Exazerbationen sowie die Gesamtletalitat erfasst. Ergebnisse: 46 % der Patientenpopulation befanden sich bei Studienbeginn im mittelgradigen COPD-Stadium GOLD II (Tiotropium: n = 1384, Kontrolle: n = 1355) mit einer mittleren postbronchodilatatorisch gemessenen FEV1 von 1,63 (0,37) L (59 % des Solls). Bei diesen Patienten verbesserte Tiotropium im Vergleich zur Kontrolle die absoluten FEV1-Werte an jedem Studienzeitpunkt vor Bronchodilatation um 101 – 119 ml und nach Bronchodilatation um 52 – 82 ml (jeweils p  Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse dieser Subgruppenanalyse weisen darauf hin, dass bereits Patienten mit mittelgradiger COPD (GOLD-Stadium II) von einer Therapie mit Tiotropium klinisch profitieren, und unterstutzen somit aktuelle Leitlinienempfehlungen fur eine Dauertherapie mit einem langwirksamen Anticholinergikum.